Santé26 août 202613:00 hJournalPlus RedaktionTemps de lecture: 2 min0 commentaires

Ojemda: Nouveau médicament autorisé contre la tumeur cérébrale chez l'enfant

Swissmedic octroie une autorisation temporaire pour le Tovorafenib

L'autorité d'homologation Swissmedic a autorisé Ojemda (principe actif Tovorafenib) en Suisse. Ce médicament s'adresse aux enfants à partir de six mois atteints d'un gliome pédiatrique de bas grade, une forme rare de tumeur cérébrale. L'autorisation est temporaire et a été octroyée le 5 mai 2026, comme l'indique le rapport sommaire du 25 août 2026.

Autorisation pour les enfants atteints de gliome de bas grade

Ojemda est utilisé chez les patients atteints d'un gliome pédiatrique de bas grade présentant une altération BRAF. Cela inclut les fusions BRAF, les réarrangements BRAF ou les mutations BRAF. La tumeur doit être réapparue après une thérapie antérieure ou ne pas y avoir répondu. Le principe actif Tovorafenib cible spécifiquement les signaux de croissance constamment activés des cellules tumorales.

L'efficacité a été étudiée dans l'étude en bras unique FIREFLY-1. Au total, 137 patients ont participé. Leur âge variait de six mois à 25 ans. Le médicament est pris une fois par semaine.

Mode d'action et formes galéniques

Ojemda est disponible sous forme de poudre pour suspension buvable et de comprimés pelliculés. «Le traitement doit être initié et supervisé par des professionnels ayant de l'expérience dans le traitement des maladies cancéreuses», déclare Swissmedic.

Le médicament est administré par voie orale. La posologie est déterminée en fonction du poids corporel. Un passage entre les deux formes galéniques est possible selon les instructions de l'information professionnelle.

Autorisation temporaire comme médicament orphelin

«Étant donné qu'il s'agit d'une maladie rare et potentiellement mortelle ou chroniquement invalidante, le médicament Ojemda a été autorisé en tant que 'médicament orphelin'», écrit Swissmedic dans le rapport sommaire. Cette classification s'applique aux médicaments destinés aux maladies rares pour lesquelles il existe peu d'options de traitement à ce jour.

Selon le rapport sommaire, des informations concernant les coûts, le remboursement et les conditions spécifiques de l'autorisation temporaire restent ouvertes. Des informations supplémentaires sont disponibles dans le rapport sommaire public de Swissmedic.