Produits dentaires Temu: Quelle sécurité pour les dentistes suisses?
Temu chez le dentiste: Règles pour l'importation directe de produits dentaires.
Les produits dentaires chinois sont aussi un sujet en Suisse. Selon le service spécialisé Inside Paradeplatz, certains cabinets dentaires commandent des consommables et instruments directement via des plateformes comme Temu et AliExpress. La Société Suisse d'Odonto-stomatologie (SSO) confirme que ces canaux de distribution sont utilisés «sporadiquement».
L'ampleur réelle de l'approvisionnement direct n'est pas chiffrable. Il n'existe pas de données fiables sur la proportion de cabinets dentaires suisses achetant régulièrement via ces plateformes.
Pourquoi Temu et AliExpress sont intéressants
La raison est évidente: de nombreux instruments dentaires et autres produits sont disponibles sur les plateformes en ligne internationales à des prix parfois nettement inférieurs à ceux des fournisseurs dentaires établis.
Selon Inside Paradeplatz, les distributeurs dentaires signalent une baisse des ventes. Les petits cabinets, en particulier, achèteraient parfois directement en Chine. Ces informations reposent toutefois sur des déclarations de représentants du secteur et ne sont pas étayées par des statistiques complètes.
L'ampleur de l'avantage de prix réel pour les dispositifs médicaux professionnels reste également incertaine. Un prix d'achat bas ne signifie pas automatiquement que le traitement devrait être moins cher: le matériel ne représente qu'une partie des coûts d'un traitement dentaire.
Des règles claires pour les dispositifs médicaux
Il n'est donc pas décisif qu'un produit ait été acheté via Temu, AliExpress ou chez un distributeur dentaire suisse. Les exigences légales concernant les dispositifs médicaux s'appliquent indépendamment du canal de distribution.
Swissmedic souligne que les dispositifs médicaux ne peuvent être mis sur le marché, mis à disposition sur le marché ou mis en service qu'après avoir réussi la procédure d'évaluation de la conformité requise. La Suisse n'applique généralement pas de procédure d'autorisation administrative pour les dispositifs médicaux, contrairement aux médicaments.
Un dispositif médical portant le marquage CE peut en principe être mis sur le marché en Suisse, sous réserve des conditions légales. Il est donc crucial de vérifier si le produit spécifique répond aux exigences applicables et si les preuves nécessaires sont disponibles.
Qui est responsable en cas d'achat direct?
Ici, la situation juridique est plus complexe qu'il n'y paraît. Un cabinet dentaire qui s'approvisionne en dispositif médical à l'étranger n'est pas automatiquement considéré comme un importateur légal dans tous les cas.
Swissmedic distingue la mise sur le marché d'un produit et son utilisation directe par un établissement de santé. Selon Swissmedic, si un cabinet importe un dispositif médical conforme CE de l'étranger et l'utilise directement sans le mettre à disposition sur le marché suisse, il n'est pas considéré comme un importateur au sens de l'ordonnance sur les dispositifs médicaux.
Cependant, cela ne signifie pas que le cabinet n'a aucune obligation. Les établissements de santé doivent s'assurer que les dispositifs médicaux sont utilisés correctement et entretenus conformément aux réglementations. Des exigences supplémentaires peuvent s'appliquer selon le produit et le cas spécifique.
Un nouveau registre depuis juillet 2026
L'introduction de swissdamed est particulièrement d'actualité. Depuis le 1er juillet 2026, certains dispositifs médicaux doivent être enregistrés en Suisse. Une période de transition pour l'enregistrement des produits s'étend jusqu'à fin 2026.
La base de données gérée par Swissmedic vise à renforcer la transparence. Les données des produits enregistrés sont accessibles au public. Les opérateurs économiques responsables, tels que les fabricants, les mandataires et – le cas échéant – les importateurs, sont également traçables.
Des règles spécifiques s'appliquent aux produits importés. Selon la définition de Swissmedic, un importateur est une personne ou une entreprise établie en Suisse qui met sur le marché suisse un produit provenant de l'étranger. Les produits importés doivent être liés à l'acteur responsable, sous réserve des conditions appropriées.
Qui contrôle les cabinets dentaires?
Lors des contrôles, il faut aussi distinguer diverses tâches. Swissmedic est responsable de la surveillance du marché des dispositifs médicaux. Les cantons ont également leurs propres missions, notamment concernant le reconditionnement et l'entretien des dispositifs médicaux par les professionnels utilisateurs.
Le fait que les cabinets dentaires soient réellement contrôlés est illustré par le canton de Zurich, par exemple. Le contrôle cantonal des produits thérapeutiques a effectué 491 inspections en 2025 dans des établissements manipulant des médicaments et des dispositifs médicaux, incluant explicitement les cabinets médicaux et dentaires.
On ne peut donc pas parler d'une absence totale de contrôle. Il reste plutôt à savoir à quel point l'origine et l'approvisionnement des produits dentaires individuels sont systématiquement vérifiés lors de ces contrôles.
Quel est le risque pour les patients?
Les informations disponibles ne permettent pas de conclure que les produits dentaires de Temu ou AliExpress sont généralement dangereux. De même, il n'existe pas de chiffres fiables prouvant un problème de sécurité majeur dans les cabinets dentaires suisses.
Le problème principal réside donc moins dans le nom de la plateforme que dans la question de savoir si un dispositif médical spécifique répond aux exigences prescrites et si son origine et sa conformité sont traçables.
Cependant, pour les patients, cela est difficile à évaluer. En général, ils ne savent pas de quel distributeur ou fabricant provient un instrument ou un matériel donné.
Qu'est-ce que cela signifie pour les patients?
Les patients ne doivent donc pas supposer qu'un traitement utilisant un produit acheté à bas prix est automatiquement problématique. L'essentiel est que le cabinet dentaire respecte les réglementations en vigueur et utilise des dispositifs médicaux appropriés.
La tendance à l'achat direct via des plateformes internationales soulève néanmoins une question légitime: Quelle est la transparence de la chaîne d'approvisionnement des dispositifs médicaux utilisés directement dans les cabinets suisses?
Selon les informations actuellement disponibles, certains cabinets utilisent de telles plateformes. Cependant, l'ampleur de cette tendance et la question de savoir si elle crée un problème de sécurité pertinent ne peuvent être évaluées de manière concluante pour le moment.
Sources
- Inside Paradeplatz: «Produits Temu en bouche: les dentistes suisses achètent en Chine», 3 septembre 2026
- Swissmedic: Accès au marché pour les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Swissmedic: Acquisition de dispositifs médicaux dans les établissements de santé
- Swissmedic: swissdamed – Enregistrement et base de données pour les dispositifs médicaux
- Swissmedic: Obligations des importateurs et autres opérateurs économiques
- Canton de Zurich: Dispositifs médicaux et surveillance du marché
- Canton de Zurich: Rapport annuel 2025 du Contrôle cantonal des produits thérapeutiques
