Prodotti dentali da Temu: Quanto è sicuro l'import diretto per i dentisti svizzeri?
Temu nello studio dentistico: Cosa si applica all'importazione diretta di prodotti.
I prodotti dentali dalla Cina sono un tema anche in Svizzera. Secondo quanto riportato dal servizio di settore Inside Paradeplatz, alcuni studi dentistici ordinano materiale di consumo e strumenti direttamente tramite piattaforme come Temu e AliExpress. La Società Svizzera Odontoiatri SSO conferma che tali canali di distribuzione sono utilizzati «sporadicamente».
Tuttavia, non è possibile quantificare la reale diffusione dell'approvvigionamento diretto. Non sono disponibili cifre affidabili sulla percentuale di studi dentistici svizzeri che acquistano regolarmente tramite tali piattaforme.
Perché Temu e AliExpress sono interessanti
Il motivo è evidente: su piattaforme online internazionali, numerosi strumenti dentali e altri prodotti sono disponibili a prezzi notevolmente inferiori rispetto ai rivenditori dentali tradizionali.
Secondo Inside Paradeplatz, i rivenditori di prodotti dentali segnalano un calo delle vendite. In particolare, gli studi più piccoli acquisterebbero direttamente dalla Cina. Queste informazioni si basano tuttavia su dichiarazioni di singoli rappresentanti del settore e non sono supportate da statistiche complete.
Resta anche da vedere quanto sia il reale vantaggio di prezzo per i dispositivi medici professionali. Inoltre, un prezzo d'acquisto basso non significa automaticamente che un trattamento debba diventare più economico: il materiale è solo una parte dei costi di una cura odontoiatrica.
Per i dispositivi medici valgono regole chiare
Non è quindi determinante se un prodotto sia stato acquistato su Temu, AliExpress o presso un rivenditore dentale svizzero. Per i dispositivi medici si applicano i requisiti legali indipendentemente dal canale di distribuzione.
Swissmedic sottolinea che i dispositivi medici possono essere immessi sul mercato, messi a disposizione o messi in servizio solo dopo che la procedura di valutazione della conformità prescritta è stata completata con successo. In Svizzera, per i dispositivi medici non esiste, in linea di principio, una procedura di autorizzazione ufficiale come per i medicamenti.
Un dispositivo medico marcato CE può essere immesso sul mercato svizzero, in linea di principio, in base ai requisiti legali. È quindi fondamentale che il prodotto specifico soddisfi i requisiti applicabili e che siano disponibili le prove necessarie.
Chi porta la responsabilità nell'acquisto diretto?
Qui la situazione legale si complica un po' più di quanto sembri a prima vista. Uno studio dentistico che acquista un dispositivo medico dall'estero non è automaticamente un importatore in ogni caso.
Swissmedic distingue tra l'immissione in commercio di un prodotto e l'uso diretto da parte di un'istituzione sanitaria. Se uno studio importa un dispositivo medico conforme alla CE dall'estero e lo utilizza direttamente, senza metterlo a disposizione sul mercato svizzero, non è considerato un importatore ai sensi dell'Ordinanza sui dispositivi medici, secondo Swissmedic.
Questo non significa però che lo studio non abbia alcun obbligo. Le istituzioni sanitarie devono assicurarsi che i dispositivi medici siano utilizzati correttamente e mantenuti a norma. A seconda del prodotto e del caso specifico, possono applicarsi requisiti aggiuntivi.
Da luglio 2026 esiste un nuovo registro
Particolarmente attuale è l'introduzione di swissdamed. Dal 1° luglio 2026, alcuni dispositivi medici devono essere registrati in Svizzera. Per la registrazione dei prodotti è in vigore un periodo di transizione fino alla fine del 2026.
La banca dati gestita da Swissmedic mira a creare maggiore trasparenza. I dati dei prodotti registrati sono pubblicamente accessibili. Anche gli operatori economici responsabili come fabbricanti, mandatari e – se previsto – importatori possono essere identificati.
Per i prodotti importati valgono regole speciali. Secondo la definizione di Swissmedic, un importatore è una persona o un'azienda con sede in Svizzera che immette sul mercato svizzero un prodotto proveniente dall'estero. I prodotti importati devono essere collegati all'operatore responsabile, in base alle condizioni appropriate.
Chi controlla gli studi dentistici?
Anche per quanto riguarda i controlli, è necessario distinguere tra diversi compiti. Swissmedic è responsabile della sorveglianza del mercato dei dispositivi medici. I Cantoni hanno inoltre compiti propri, tra cui la preparazione e la manutenzione dei dispositivi medici da parte di professionisti qualificati.
Che gli studi dentistici siano effettivamente controllati lo dimostra, ad esempio, il Cantone di Zurigo. Il controllo cantonale dei medicamenti ha effettuato nel 2025 un totale di 491 ispezioni in aziende che trattano medicamenti e dispositivi medici. Tra queste, erano espressamente inclusi anche studi medici e dentistici.
Non si può quindi parlare di una completa assenza di controlli. Resta piuttosto da vedere quanto sistematicamente l'origine e l'acquisto dei singoli prodotti dentali vengano verificati durante tali controlli.
Quanto è grande il rischio per i pazienti?
Dalle informazioni finora note non si può dedurre che i prodotti dentali di Temu o AliExpress siano generalmente insicuri. Allo stesso modo, non esistono cifre affidabili che dimostrino un problema di sicurezza maggiore negli studi dentistici svizzeri.
Il vero problema risiede quindi meno nel nome della piattaforma che nella questione se un dispositivo medico specifico soddisfi i requisiti prescritti e se la sua origine e conformità siano tracciabili.
Tuttavia, per i pazienti è difficile valutarlo. Di solito non sanno da quale rivenditore o produttore provenga un determinato strumento o materiale.
Cosa significa questo per i pazienti?
I pazienti non devono quindi presumere che un trattamento con un prodotto acquistato a basso costo sia automaticamente problematico. È fondamentale che lo studio dentistico rispetti le normative vigenti e utilizzi dispositivi medici idonei.
La tendenza all'acquisto diretto tramite piattaforme internazionali solleva tuttavia una domanda legittima: Quanto è trasparente la catena di approvvigionamento dei dispositivi medici utilizzati direttamente negli studi svizzeri?
Secondo le informazioni attualmente disponibili, alcuni studi utilizzano tali piattaforme. Tuttavia, la diffusione di questa tendenza e se ne derivi effettivamente un problema di sicurezza rilevante, non può essere valutato in modo definitivo al momento.
Fonti
- Inside Paradeplatz: «Prodotti Temu in bocca: i dentisti svizzeri fanno acquisti in Cina», 3 settembre 2026
- Swissmedic: Accesso al mercato per dispositivi medici e diagnostici in vitro
- Swissmedic: Acquisizione di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie
- Swissmedic: swissdamed – Registrazione e banca dati per dispositivi medici
- Swissmedic: Obblighi degli importatori e di altri operatori economici
- Cantone di Zurigo: Dispositivi medici e sorveglianza del mercato
- Cantone di Zurigo: Rapporto annuale 2025 del Controllo Cantonale dei Medicamenti
