L'OMS recommande deux candidats vaccins Ebola pour l'étude au Congo
Les produits d'Oxford et de Moderna ciblent le virus Bundibugyo. Les autorisations nationales font encore défaut ; des résultats sont attendus début 2027.
Deux candidats vaccins développés spécifiquement contre le virus Bundibugyo doivent être évalués dans une étude en cours en République démocratique du Congo. Un groupe d'experts convoqué par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé leur inclusion, a annoncé l'organisation le 4 novembre. Des autorisations nationales restent nécessaires. Une autorisation d'utilisation générale n'y est pas liée.
Il s'agit de ChAdOx1 de l'Université d'Oxford et du Serum Institute of India, ainsi que de mRNA-1469 de Moderna. La recommandation se fonde sur des données précliniques et cliniques précoces. Reste à examiner, dans des conditions où des personnes sont exposées au virus, si ces produits protègent réellement contre la maladie lors de l'épidémie actuelle.
Un vaccin Ebola connu ne suffit pas comme preuve
Il n'existe à ce jour aucun vaccin autorisé contre Bundibugyo. Ervebo, un produit Ebola déjà autorisé, cible un autre agent pathogène, le virus Ebola autrefois désigné sous le nom de virus Ebola Zaïre. Sa protection ne se transpose pas simplement à Bundibugyo. C'est pourquoi Ervebo est lui aussi étudié dans l'étude Tumaini pour son effet contre cet agent.
L'étude a commencé le 23 octobre à Bunia, dans la province de l'Ituri, avec la vaccination de la première personne participante. Selon la coalition de recherche CEPI qui la finance, il s'agit d'une étude de phase II/III. L'Institut National de Recherche Biomédicale congolais et l'Université d'Anvers la dirigent et la portent conjointement ; le ministère de la Santé du pays en assume la conduite et la surveillance nationales.
Les personnes contacts forment les anneaux de vaccination
Tumaini est conçue comme une plateforme adaptable. Plusieurs produits peuvent être étudiés en parallèle dans un même cadre d'étude. Les chercheurs examinent la sécurité, la réponse immunitaire et l'effet protecteur. Les nouveaux candidats sont retenus selon une procédure de priorisation ; toute modification du protocole de l'étude doit être approuvée par l'autorité congolaise du médicament ACOREP.
Pour l'étude, les contacts de personnes malades confirmées sont regroupés dans ce qu'on appelle des anneaux de vaccination. L'OMS en signale déjà quatre, d'autres sont en préparation. Les contacts de personnes décédées d'Ebola sont également recensés. Cette approche concentre la recherche sur les personnes chez lesquelles une infection est possible, au lieu de vacciner un groupe de population quelconque.
CEPI décrit en outre l'inclusion de femmes enceintes et d'enfants dès douze ans ; avec Ervebo, les enfants dès un an peuvent participer. Les limites d'âge ne sont donc pas les mêmes pour tous les candidats. Un élargissement aux enfants plus jeunes pour certains produits est encore en discussion. L'étude doit ainsi fournir des données aussi pour des groupes souvent sous-représentés dans les recherches antérieures.
Ce que les études précoces peuvent déjà examiner
Pour le candidat de Moderna, Santé Canada avait autorisé le 30 juillet une étude de phase I. Il s'agit d'abord de la sécurité chez des participants en bonne santé, de la posologie appropriée et des effets indésirables possibles. On mesure aussi si le système immunitaire produit des anticorps contre Bundibugyo. Les participants ne sont pas infectés par le virus pathogène.
De telles données sont importantes, mais elles répondent à une autre question qu'une étude d'efficacité menée pendant une épidémie. Une réponse immunitaire mesurable ne signifie pas encore que suffisamment de personnes sont protégées contre la maladie. Santé Canada souligne pour cette raison qu'après la première phase, d'autres essais cliniques sont nécessaires avant qu'une demande d'autorisation de mise sur le marché puisse être déposée. Même à ce moment-là, la sécurité, l'efficacité et la qualité doivent être démontrées.
L'Europe continue d'évaluer séparément le risque de contagion
L'épidémie reste une lourde charge avant tout pour les régions africaines touchées. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) a signalé le 3 novembre, pour le Congo, 10 532 cas confirmés et 5126 décès associés. Ces chiffres reposent sur des données arrêtées au 1er novembre et sont vérifiés et ajustés en continu.
L'ECDC continue d'évaluer comme très faible le risque pour la population générale dans l'UE et dans l'Espace économique européen. Il s'attend à ce que d'éventuels cas importés soient rapidement détectés et isolés. Cette appréciation ne dit rien de l'efficacité des nouveaux vaccins et ne constitue pas une évaluation suisse autonome du risque.
L'OMS attend les résultats de l'étude vaccinale pour le début 2027. D'ici là, les deux nouveaux produits restent des objets de recherche. La prise en charge précoce, le suivi des contacts et l'isolement ne sont pas remplacés par cette recommandation.
Sources
- OMS : recommandation pour deux candidats supplémentaires, 4 novembre 2026
- CEPI : lancement et structure de l'étude Tumaini, 23 octobre 2026
- Santé Canada : autorisation de l'étude de phase I pour Moderna
- ECDC : situation et évaluation du risque du 3 novembre 2026
- OMS : questions et réponses sur les vaccins contre Ebola
- AFP : recommandation de l'OMS pour d'autres essais de vaccins
- Image de tête : Thorkild Tylleskar, siège de l'OMS à Genève
- Licence de l'image de tête : CC BY-SA 3.0
- Image de l'article : CDC/Cynthia Goldsmith, particule du virus Ebola, Public Domain
