L'OMS raccomanda due candidati vaccini per lo studio in Congo

Due candidati vaccini sviluppati specificamente contro il virus Bundibugyo dovrebbero essere esaminati in uno studio in corso nella Repubblica Democratica del Congo. Un gruppo di esperti convocato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ne ha raccomandato l'inclusione, ha comunicato l'organizzazione il 4 novembre. Le autorizzazioni nazionali sono ancora necessarie. Non è quindi collegata alcuna autorizzazione all'uso generale.

Si tratta di ChAdOx1 dell'Università di Oxford e del Serum Institute of India e di mRNA-1469 di Moderna. La raccomandazione si basa su dati preclinici e clinici precoci. Se i preparati proteggano effettivamente dalla malattia nell'attuale focolaio dovrà ora essere verificato in condizioni in cui le persone sono esposte al virus.

Un vaccino anti-Ebola già noto non basta come prova

Contro Bundibugyo non esiste finora alcun vaccino autorizzato. Ervebo, un preparato anti-Ebola già autorizzato, è diretto contro un altro agente patogeno, il virus Ebola precedentemente denominato virus Ebola Zaire. La sua protezione non si trasferisce semplicemente a Bundibugyo. Anche Ervebo viene quindi studiato nello studio Tumaini per la sua efficacia contro questo agente.

Lo studio è iniziato il 23 ottobre a Bunia, nella provincia dell'Ituri, con la vaccinazione della prima persona partecipante. Secondo la coalizione di ricerca finanziatrice CEPI si tratta di uno studio di fase II/III. L'Institut National de Recherche Biomédicale congolese e l'Università di Anversa lo dirigono e lo portano avanti congiuntamente; il ministero della Salute del Paese assume la direzione nazionale e la supervisione.

I contatti formano gli anelli di vaccinazione

Tumaini è concepito come una piattaforma adattabile. Più preparati possono essere studiati in parallelo all'interno dello stesso quadro di studio. I ricercatori verificano sicurezza, risposta immunitaria ed efficacia protettiva. I nuovi candidati vengono selezionati secondo una procedura di priorizzazione; le modifiche al protocollo dello studio devono essere approvate dall'agenzia congolese dei medicinali ACOREP.

Per lo studio vengono inclusi i contatti di persone malate confermate in cosiddetti anelli di vaccinazione. L'OMS segnala già quattro di questi anelli, altri sono in preparazione. Vengono registrati anche i contatti di persone morte di Ebola. Questo approccio concentra la ricerca sulle persone per le quali è possibile un contagio, invece di vaccinare un gruppo di popolazione qualsiasi.

CEPI descrive inoltre l'inclusione di donne incinte e bambini a partire dai dodici anni; con Ervebo possono partecipare bambini a partire da un anno. I limiti di età non sono quindi uguali per tutti i candidati. Un'estensione a bambini più piccoli per determinati preparati è ancora in discussione. Lo studio dovrebbe così fornire dati anche per gruppi spesso sottorappresentati in precedenti indagini.