WHO empfiehlt zwei Ebola-Impfstoffkandidaten für Kongo-Studie

Zwei gezielt gegen das Bundibugyo-Virus entwickelte Impfstoffkandidaten sollen in der Demokratischen Republik Kongo in einer laufenden Studie geprüft werden. Eine von der Weltgesundheitsorganisation WHO einberufene Expertengruppe hat ihre Aufnahme empfohlen, teilte die Organisation am 4. November mit. Nationale Genehmigungen sind noch erforderlich. Eine Zulassung zur allgemeinen Anwendung ist damit nicht verbunden.

Es handelt sich um ChAdOx1 der Universität Oxford und des Serum Institute of India sowie mRNA-1469 von Moderna. Die Empfehlung beruht auf präklinischen und frühen klinischen Daten. Ob die Präparate im aktuellen Ausbruch tatsächlich vor einer Erkrankung schützen, soll nun unter Bedingungen geprüft werden, unter denen Menschen dem Virus ausgesetzt sind.

Ein bekannter Ebola-Impfstoff reicht als Beleg nicht aus

Gegen Bundibugyo gibt es bisher keinen zugelassenen Impfstoff. Ervebo, ein bereits zugelassenes Ebola-Präparat, richtet sich gegen einen anderen Erreger, das früher als Zaire-Ebolavirus bezeichnete Ebola-Virus. Sein Schutz lässt sich nicht einfach auf Bundibugyo übertragen. Auch Ervebo wird deshalb in der Tumaini-Studie auf seine Wirkung gegen diesen Erreger untersucht.

Die Studie begann am 23. Oktober in Bunia in der Provinz Ituri mit der Impfung der ersten teilnehmenden Person. Nach Angaben der finanzierenden Forschungskoalition CEPI handelt es sich um eine Phase-II/III-Studie. Das kongolesische Institut National de Recherche Biomédicale und die Universität Antwerpen leiten und tragen sie gemeinsam; das Gesundheitsministerium des Landes übernimmt die nationale Führung und Aufsicht.

Kontaktpersonen bilden die Impfringe

Tumaini ist als anpassbare Plattform angelegt. Mehrere Präparate können innerhalb desselben Studienrahmens parallel untersucht werden. Die Forschenden prüfen Sicherheit, Immunantwort und Schutzwirkung. Neue Kandidaten werden nach einem Priorisierungsverfahren ausgewählt; Änderungen des Studienprotokolls müssen von der kongolesischen Arzneimittelbehörde ACOREP genehmigt werden.

Für die Untersuchung werden Kontakte von bestätigten Erkrankten in sogenannte Impfringe aufgenommen. Die WHO meldet bereits vier solcher Ringe, weitere werden vorbereitet. Erfasst werden auch Kontakte von Menschen, die an Ebola gestorben sind. Dieser Ansatz konzentriert die Forschung auf Personen, bei denen eine Ansteckung möglich ist, statt eine beliebige Bevölkerungsgruppe zu impfen.

CEPI beschreibt zudem die Einbeziehung von Schwangeren und Kindern ab zwölf Jahren; bei Ervebo können Kinder ab einem Jahr teilnehmen. Die Altersgrenzen sind damit nicht für alle Kandidaten gleich. Über eine Ausweitung auf jüngere Kinder bei bestimmten Präparaten werde noch diskutiert. Die Studie soll so Daten auch für Gruppen liefern, die in früheren Untersuchungen häufig untervertreten waren.